EMA a autorizat vaccinul Pfizer pentru copiii cu vârstă 5-11 ani. Când va începe vaccinarea copiilor în România

De Redactia Observator la 25.11.2021, 17:25

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat joi vaccinul anti-COVID-19 Pfizer-BioNTech pentru copiii din grupa de vârstă 5-11 ani. Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) a transmis că va anunţa în timp util data la care acest proces va debuta în România, iar în perioada următoare vor fi organizate evenimente de informare care să ofere răspunsurile necesare la principalele preocupări şi întrebări primite.

Reclamă
EMA a autorizat vaccinul Pfizer pentru copiii cu vârstă 5-11 ani. Când va începe vaccinarea copiilor în România

Profimedia

În urma deciziei de joi, vaccinul Pfizer-BioNTech, bazat pe tehnologia ARN mesager, a devenit primul ser anti-COVID-19 care a fost autorizat în Uniunea Europeană pentru această grupă de vârstă. Serul fusese autorizat în UE pentru adolescenţii cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani în luna mai, potrivit Agerpres.

Experţii dintr-un comitet din cadrul EMA "au recomandat aprobarea extinderii de utilizare a vaccinului anti-COVID-19 Comirnaty pentru a include şi copiii între cinci şi 11 ani", a precizat agenţia europeană într-un comunicat, citat de AFP. Experţii europeni au petrecut aproximativ două luni analizând datele medicale privind riscurile şi eficienţa vaccinului Pfizer pentru grupa de vârstă 5-11 ani, înainte de a acorda această aprobare oficială, conform DPA.

Dozele pediatrice au concentrație redusă

Comisia Europeană urmează să aprobe la rândul ei în mod oficial decizia anunţată joi de EMA, însă această procedură este considerată o formalitate. Vaccinul Pfizer-BioNTech pentru copiii din grupa 5-11 ani va fi administrat în două doze cu concentraţie redusă de trei ori (10 micrograme) faţă de varianta iniţială a serului, la un interval de trei săptămâni, au recomandat experţii de la EMA, citaţi de Reuters.

EMA a acordat această autorizare într-o perioadă în care Europa a devenit din nou epicentrul pandemiei de COVID-19, deţinând aproximativ jumătate din numărul total al infectărilor şi din numărul total al deceselor înregistrate la nivel mondial.

Citește și:
Reclamă

Companiile Pfizer şi BioNTech au anunţat că vaccinul lor Comirnaty a dovedit o eficienţă de 90,7% împotriva noului coronavirus în cadrul unui studiu clinic realizat pe copii din grupa de vârstă 5-11 ani. Efectele secundare au fost "uşoare sau moderate". Ele pot dura câteva zile şi se pot manifesta sub forma unor dureri în locul injectării, oboseală, dureri de cap şi dureri musculare.

Dozele pentru adolescenţi şi pentru adulţi au o concentraţie de trei ori mai mare şi conţin 30 de micrograme. "Beneficiile vaccinului Comirnaty la copiii de 5-11 ani depăşesc riscurile, în special pentru cei cu afecţiuni care cresc riscul de a dezvolta forme severe de COVID-19", se afirmă în comunicatul publicat de EMA. "Recomandarea de astăzi ne arată foarte clar că vaccinul Pfizer-BioNTech este sigur şi eficient pentru copii şi poate să le ofere o protecţie suplimentară", a declarat Stella Kyriakides, comisarul european pentru Sănătate şi Siguranţă Alimentară, într-un mesaj publicat pe Twitter.

Primele doze pentru copii vor fi livrate în UE pe 20 decembrie

Reclamă

Ţările europene vor putea să înceapă să administreze aceste doze pentru copii abia de luna viitoare. Primele doze cu versiunea pediatrică a vaccinului Pfizer-BioNTech vor fi livrate pe 20 decembrie, a anunţat joi o purtătoare de cuvânt a companiei BioNTech.

În Uniunea Europeană, versiunea iniţială a vaccinului Pfizer-BioNTech era autorizată până acum doar pentru persoanele cu vârste de peste 12 ani. În urma deciziei de joi, UE se alătură astfel unui grup mai mare de ţări, inclusiv Statele Unite, Canada, Israel, China şi Arabia Saudită, care au autorizat vaccinuri anti-COVID-19 pentru copiii din grupa de vârstă 5-11 ani.

Zeci de milioane de copii din această grupă de vârstă vor deveni astfel eligibili pentru vaccinare în Uniunea Europeană. Germania va primi 2,4 milioane de doze odată cu prima livrare în Europa, o cantitate suficient de mare pentru a inocula aproximativ jumătate din totalul copiilor din grupa 5-11 ani care trăiesc în această ţară, a precizat aceeaşi purtătoare de cuvânt a companiei BioNTech.

Pentru vaccinul pediatric Pfizer, Agenţia pentru alimente şi medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat o versiune nouă a serului, care foloseşte o nouă soluţie-tampon, ce permite păstrarea vaccinului în frigidere obişnuite până la 10 săptămâni.

Până în prezent, patru vaccinuri au fost autorizate pentru populaţia generală de către EMA: cele produse de Pfizer-BioNTech şi Moderna, bazate pe tehnologia ARN mesager, şi cele dezvoltate de AstraZeneca şi Johnson&Johnson, care utilizează tehnica "vectorului viral nereplicant", pe bază de adenovirus.

CNCAV anunță că va începe pregătirea cabinetelor de vaccinare pentru copii

Reclamă

"CNCAV manifestă preocupare pentru pregătirea cabinetelor de vaccinare, optimizarea platformei de programare şi a Registrului Electronic Naţional de Vaccinare (RENV). Totodată, vor fi elaborate procedurile şi instrucţiunile necesare, astfel încât procesul de vaccinare în rândul celor mici să se deruleze într-un mediu favorabil şi sigur", a transmis comitetul.

CNCAV precizează că, la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 11 ani, doza de Comirnaty va fi mai mică decât cea utilizată la persoanele cu vârsta de peste 12 ani (10 micrograme comparativ cu 30 micrograme). "Potrivit CHMP, vaccinul pentru copii ar putea fi disponibil după data de 20 decembrie a.c. Ca şi în cazul celorlalte grupe de vârstă, vaccinul se administrează sub formă de două doze, intramuscular, la un interval de 21 de zile. Studiul realizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 11 ani a arătat că răspunsul imun la Comirnaty administrat la o doză mai mică (10 micrograme) a fost comparabil cu cel observat la doza mai mare (30 micrograme) administrată celor peste 16 ani (măsurat prin nivelul de anticorpi împotriva SARS-CoV-2)", conform comunicatului.

Eficacitatea Comirnaty a fost calculată la aproape 2.000 de copii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 11 ani, care nu prezentau semne de infecţie anterioară, arată CNCAV. "Aceşti copii au primit fie vaccinul, fie placebo. Din cei 1.305 de copii care au primit vaccin, trei au dezvoltat COVID-19, comparativ cu 16 din cei 663 de copii care au primit placebo. Aceasta înseamnă că, în acest studiu, vaccinul a avut eficienţă de 90,7% în prevenirea COVID-19. Siguranţa şi eficacitatea vaccinului, atât la copii, cât şi la adulţi, vor continua să fie monitorizate îndeaproape, vaccinul fiind utilizat în campaniile de vaccinare din statele membre UE, prin sistemul de farmacovigilenţă al UE şi prin studiile în curs şi suplimentare efectuate de compania producătoare şi de autorităţile europene", se arată în comunicatul citat.

Reclamă

Puteţi urmări ştirile Observator şi pe Google News!

Citește și
Bilanţ de vaccinare anti-Covid în România, 7 decembrie 2021. 40.000 de doze administrate
Sanatate• azi la 17:23
Bilanţ de vaccinare anti-Covid în România, 7 decembrie 2021. 40.000 de doze administrate
Bilanţ de vaccinare anti-Covid în România, 7 decembrie 2021. 40.000 de doze administrate
recomandari pe a1.ro
Ce mai face și cum arată acum Irina Petrea, psihologul care ne învăța despre cei 7 ani de acasă și despre "copiii contra părinți"
Ce mai face și cum arată acum Irina Petrea, psihologul care ne învăța despre cei 7 ani de acasă și despre "copiii contra părinți"
Ciucă, întrebat despre certificatul verde profesional: "Parlamentul să dezbată şi să aleagă cea mai bună variantă"
Politic• azi la 16:12
Ciucă, întrebat despre certificatul verde profesional: "Parlamentul să dezbată şi să aleagă cea mai bună variantă"
Ciucă, întrebat despre certificatul verde profesional: "Parlamentul să dezbată şi să aleagă cea mai bună variantă"
Reclamă
Top știri
„Bă are curent, eşti prost?” Momentul când adolescentul de 16 ani se electrocutează în Gara din Focşani, surprins în imagini. Copilul a ars ca o torţă
1
Fii Observator • ieri la 16:46

„Bă are curent, eşti prost?” Momentul când adolescentul de 16 ani se electrocutează în Gara din Focşani, surprins în imagini. Copilul a ars ca o torţă

„Bă are curent, eşti prost?” Momentul când adolescentul de 16 ani se electrocutează în Gara din Focşani, surprins în imagini. Copilul a ars ca o torţă
"Este o tragedie, fetiţele erau grozave!". O familie întreagă a fost găsită moartă în casă, lângă Berlin. Un vecin a văzut oroarea pe fereastră
2
Mapamond • ieri la 09:05

"Este o tragedie, fetiţele erau grozave!". O familie întreagă a fost găsită moartă în casă, lângă Berlin. Un vecin a văzut oroarea pe fereastră

"Este o tragedie, fetiţele erau grozave!". O familie întreagă a fost găsită moartă în casă, lângă Berlin. Un vecin a văzut oroarea pe fereastră
Un porc filmat în timp ce "zboară" dintr-un camion, în Brăila
3
Eveniment • ieri la 18:02

Un porc filmat în timp ce "zboară" dintr-un camion, în Brăila

Un porc filmat în timp ce "zboară" dintr-un camion, în Brăila
Un bucureştean şi-a instalat 8 camere de supraveghere la geam. Imaginea a devenit rapid virală: "Am găsit sediul SRI din sectorul 6"
4
Eveniment • ieri la 15:33

Un bucureştean şi-a instalat 8 camere de supraveghere la geam. Imaginea a devenit rapid virală: "Am găsit sediul SRI din sectorul 6"

Un bucureştean şi-a instalat 8 camere de supraveghere la geam. Imaginea a devenit rapid virală: "Am găsit sediul SRI din sectorul 6"
„Ai vrut să pleci și ai plecat”. Cristina, o farmacistă din Botoşani s-a sinucis la doar trei luni de la nuntă. Tânăra de 30 de ani a lăsat o scrisoare de adio
5
Eveniment • la 11:09

„Ai vrut să pleci și ai plecat”. Cristina, o farmacistă din Botoşani s-a sinucis la doar trei luni de la nuntă. Tânăra de 30 de ani a lăsat o scrisoare de adio

„Ai vrut să pleci și ai plecat”. Cristina, o farmacistă din Botoşani s-a sinucis la doar trei luni de la nuntă. Tânăra de 30 de ani a lăsat o scrisoare de adio
RECOMANDĂRI
Noi măsuri luate de CNSU | Raed Arafat: Nevaccinaţii testaţi pot intra oriunde, masca eliminată în spaţiile deschise, excepţie cele aglomerate
Eveniment • la 21:00
Update

Noi măsuri luate de CNSU | Raed Arafat: Nevaccinaţii testaţi pot intra oriunde, masca eliminată în spaţiile deschise, excepţie cele aglomerate

CNSU a aprobat, marţi seara, noi măsuri care se vor aplica pe perioada stării de alertă. Astfel, nevaccinaţii testaţi vor avea...

Noi măsuri luate de CNSU | Raed Arafat: Nevaccinaţii testaţi pot intra oriunde, masca eliminată în spaţiile deschise, excepţie cele aglomerate
Furnizorii de gaze şi electricitate profită de plafonare şi umflă preţurile ca să primească de la Guvern sume uriașe timp de cinci luni
Economic • la 19:32
Video

Furnizorii de gaze şi electricitate profită de plafonare şi umflă preţurile ca să primească de la Guvern sume uriașe timp de cinci luni

Furnizorii de gaze şi electricitate profită de plafonare şi umflă preţurile ca să primească de la Guvern sume uriașe timp de cinci luni
Directoarea creşelor din Ploieşti fura cu duba mâncarea şi produsele destinate copiilor. Ar fi primit şi spăgi ca să închidă ochii
Eveniment • la 19:15
Video

Directoarea creşelor din Ploieşti fura cu duba mâncarea şi produsele destinate copiilor. Ar fi primit şi spăgi ca să închidă ochii

Directoarea creşelor din Ploieşti fura cu duba mâncarea şi produsele destinate copiilor. Ar fi primit şi spăgi ca să închidă ochii
Cum vrea Guvernul să facă rost de bani pentru majorarea pensiilor, salariilor şi alocaţiilor. Taxa de solidaritate, aplicată companiilor cu profit uriaş
Economic • la 19:37
Video

Cum vrea Guvernul să facă rost de bani pentru majorarea pensiilor, salariilor şi alocaţiilor. Taxa de solidaritate, aplicată companiilor cu profit uriaş

Cum vrea Guvernul să facă rost de bani pentru majorarea pensiilor, salariilor şi alocaţiilor. Taxa de solidaritate, aplicată companiilor cu profit uriaş
PARTENERI
Adrian Minune a trecut la ”munca de jos”?! Cum a fost surprins celebrul manelist, în toiul nopții / FOTO
spynews.ro
Adrian Minune a trecut la ”munca de jos”?! Cum a fost surprins celebrul manelist, în toiul nopții / FOTO
Mărgineanu, despre soacra lui: „toată partea masculină a blocului 29A era îndrăgostită de ea„
libertatea.ro
Mărgineanu, despre soacra lui: „toată partea masculină a blocului 29A era îndrăgostită de ea„
Raed Arafat, despre accesul în magazinele alimentare cu certificat verde: „Nu ne referim la magazinele esenţiale”
bzi.ro
Raed Arafat, despre accesul în magazinele alimentare cu certificat verde: „Nu ne referim la magazinele esenţiale”
Vaccinarea împotriva COVID-19 va fi obligatorie în România. Ministrul demis al Sănătății, Cseke Attila a făcut anunţul
bzi.ro
Vaccinarea împotriva COVID-19 va fi obligatorie în România. Ministrul demis al Sănătății, Cseke Attila a făcut anunţul
Horoscopul zilei de 8 decembrie 2021. Gemenii au parte de multă pasiune în relația de cuplu. Află ce se întâmplă cu zodia ta
CaTine.ro
Horoscopul zilei de 8 decembrie 2021. Gemenii au parte de multă pasiune în relația de cuplu. Află ce se întâmplă cu zodia ta
'Doamnă, lăsați-ne în pace! Avem treabă' - A murit după ce medicii au certat-o și au trimis-o acasă!
gandul.ro
'Doamnă, lăsați-ne în pace! Avem treabă' - A murit după ce medicii au certat-o și au trimis-o acasă!
FOTO. Cum mai arată acum blonda Selena, de la trupa Candy, la ani buni după ce a plecat din România!
prosport.ro
FOTO. Cum mai arată acum blonda Selena, de la trupa Candy, la ani buni după ce a plecat din România!
Povestea polițistului amenințat cu moartea pentru că și-a permis să facă un control într-un restaurant: ”Îți tai capu’!”
Ziare.com
Povestea polițistului amenințat cu moartea pentru că și-a permis să facă un control într-un restaurant: ”Îți tai capu’!”
Niculina Stoican, în război cu Natanticu din cauza unui moment umoristic!? De la ce s-a enervat artista
redactia.ro
Niculina Stoican, în război cu Natanticu din cauza unui moment umoristic!? De la ce s-a enervat artista
Vlad Gherman și Mara Oprea, împreună în bucătărie. Cum au apărut cei doi actori din “Adela"
tvhappy.ro
Vlad Gherman și Mara Oprea, împreună în bucătărie. Cum au apărut cei doi actori din “Adela"
Adrian Mutu nu și-a mai găsit locul în Liga 1. Incredibil cu ce echipă negociază acum
GSP
Adrian Mutu nu și-a mai găsit locul în Liga 1. Incredibil cu ce echipă negociază acum
Cele mai scumpe transferuri din istoria fotbalului românesc. Gheorghe Hagi ocupă locul 14!
money.ro
Cele mai scumpe transferuri din istoria fotbalului românesc. Gheorghe Hagi ocupă locul 14!
Relaţia Anamariei Prodan cu un bărbat super bogat! Ce se întâmplă, de fapt, între cei doi. S-a aflat totul
as.ro
Relaţia Anamariei Prodan cu un bărbat super bogat! Ce se întâmplă, de fapt, între cei doi. S-a aflat totul
„E jenant!”. Anamaria Prodan îl face praf pe Laurenţiu Reghecampf: „Are un declin cumplit”
as.ro
„E jenant!”. Anamaria Prodan îl face praf pe Laurenţiu Reghecampf: „Are un declin cumplit”
Experții au găsit o „cabană misterioasă” în partea întunecată a Lunii. Cum arată obiectul și ce ar putea fi, de fapt
UseIT
Experții au găsit o „cabană misterioasă” în partea întunecată a Lunii. Cum arată obiectul și ce ar putea fi, de fapt
Superbet
Jocuri cu mari surprize de Crăciun pentru cei care vor să-şi testeze norocul (p)

Jocuri cu mari surprize de Crăciun pentru cei care vor să-şi testeze norocul (p)

Jocuri cu mari surprize de Crăciun pentru cei care vor să-şi testeze norocul (p)
Observator de bine
Observator de bine, 7 decembrie 2021. Cerere surpriză în căsătorie, la Poarta Sărutului din Târgu Jiu
Observator de bine • la 18:47
Video

Observator de bine, 7 decembrie 2021. Cerere surpriză în căsătorie, la Poarta Sărutului din Târgu Jiu

Observator de bine, 7 decembrie 2021, prezentat de Greta Gavrilă.

Observator de bine, 7 decembrie 2021. Cerere surpriză în căsătorie, la Poarta Sărutului din Târgu Jiu
Greta Gavrilă îţi prezintă Observator de bine
Observator de bine • ieri la 18:41
Video

Observator de bine, 6 decembrie 2021. A fost lansat trailerul pentru aniversarea de 20 de ani a filmului Harry Potter

Observator de bine, 6 decembrie 2021. A fost lansat trailerul pentru aniversarea de 20 de ani a filmului Harry Potter
Greta Gavrilă
Observator de bine • pe 03.12 la 17:41
Video

Observator de bine, 3 decembrie 2021. Trupa Abba a lansat primul colind din cariera muzicală

Observator de bine, 3 decembrie 2021. Trupa Abba a lansat primul colind din cariera muzicală