Tratamentul anti-Covid luat de Trump va fi testat şi în România. Medicii de la Balş ar fi depus cerere acum 2 luni să fie testat
Agenţia Naţională a Medicamentului a anunţat că tratamentul anti-Covid pe care l-a urmat Donald Trump va fi testat şi în România. Medici de la institutul Matei Balș spun că ar fi făcut cerere să fie testat acum două luni, însă abia acum a venit aprobarea.
la 07.10.2020, 23:02
- Au fost demarate şi în România testele pentru tratamentul cu anticorpi monoclonali
- Donald Trump, preşedintele SUA, a primit acest tratament
Agenţia Naţională a Medicamentului: "Acestea au fost tratate cu prioritate şi sunt în prezent autorizate, după ce au parcurs procedura de evaluare obligatorie şi s-a demonstrat că îndeplinesc toate cerinţele legale în vigoare pentru a fi administrate la pacienţi. Precizăm că este vorba despre un medicament investigaţional. Până la autorizarea de punere pe piaţă, conform legislaţiei în vigoare, este obligatoriu ca medicamentele să treacă prin etapa de investigaţie clinică - studii clinice, fiind administrat la subiecţi umani pentru dovedirea eficacităţii şi siguranţei. Procedura de evaluare a studiilor clinice este obligatorie pentru a se asigura protecţia subiecţilor unui studiu clinic, un medicament, nefiind, practic, complet caracterizat în această perioadă", citată de Mediafax.
De asemenea, medicii de la Balş ar fi depus cerere de aprobare a studiilor clinice pentru cocktailul de anticorpi monoclonali produs de compania Regeneron de la jumătatea lui august, însă au primit aprobare abia după două luni.
Ți-a plăcut acest articol?
LikePuteţi urmări ştirile Observator şi pe Google News şi WhatsApp! 📰